La importancia de las nuevas vacunas bivalentes contra el COVID

Las vacunas bivalentes se desarrollan para que el cuerpo aprenda a combatir dos tipos de antígenos.  (REUTERS/Michele Tantussi/Foto de archivo)
Las vacunas bivalentes se desarrollan para que el cuerpo aprenda a combatir dos tipos de antígenos. (REUTERS/Michele Tantussi/Foto de archivo)

Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los de la Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.Aprobaron el uso de vacunas bivalentes contra COVID-19 para mayores de 12 años en el caso de la vacuna Pfizer/Biontech y para mayores de 18 en el caso de Moderna. Todavía no están disponibles en Argentina, pero los primeros llegarían al país a fines de este año.

Pero lo que se sabe de estos Vacunas también llamadas de segunda generación?

los vacunas bivalentes se desarrollan para que el cuerpo aprenda a combatir dos tipos de antígenos. Existe un gran número de inmunizaciones aplicadas actualmente con esta metodología. Un ejemplo: la gripe. En el caso de COVID-19se nombran así cuando preparan al organismo para enfrentar no sólo las virus originalespero también algunos variante; como lo es Omicron y los sublinajes de él.

Dr. Elmer Huerta, médico oncólogo experto de la Universidad George Washington y expresidente de la Sociedad Estadounidense del Cáncer
Dr. Elmer Huerta, oncólogo médico experto de la Universidad George Washington y expresidente de la Sociedad Estadounidense del Cáncer

Por otro lado, vale la pena recordar que el Las vacunas también pueden ser polivalentes. Es decir, están diseñados para combatir varias cepas o incluso varias enfermedades. El número de patologías a las que se enfrenta cada inmunización depende de su diseño y formulación.

Las primeras vacunas contra el COVID-19 comenzaron a desarrollarse en enero de 2020 cuando pequeños científicos pusieron a disposición de la comunidad científica mundial el genoma del virus SARS-CoV-2. Así, se empezaron a producir diferentes vacunas, como las chinas, con virus inactivados, o las de vectores virales de AstraZeneca, Johnson & Johnson o el Instituto Gamaleya. Usando el genoma, Pfizer/Biontech y Moderna comenzaron a usar tecnología basada en ARN mensajero, utilizando el código genético del pico del virus como elemento principal.

Todas estas vacunas de primera generación se basaron en el SARS-CoV-2 original. La expectativa de la comunidad científica era que estas vacunas protegieran contra la infección del virus, así como de las formas más graves de la enfermedad COVID-19 que genera y la muerte. Desafortunadamente, la inmunidad proporcionada por las vacunas disminuyó con el paso de los meses. Entonces los laboratorios comenzaron a hablar sobre la necesidad de inyecciones de refuerzo.

La autorización de esta vacuna generó polémica, ya que algunos científicos criticaron el hecho de que esta vacuna fuera aprobada sin contar con estudios clínicos de Fase III.  (REUTERS/Hanna Beier)
La autorización de esta vacuna generó polémica, ya que algunos científicos criticaron el hecho de que esta vacuna fuera aprobada sin contar con estudios clínicos de Fase III. (REUTERS/Hanna Beier)

Un estudio israelí mostró que la eficacia de la vacuna en la protección contra la enfermedad del coronavirus variante Delta sintomática había disminuido de más del 90 % al 64 %. Y que una tercera dosis produjo niveles de anticuerpos neutralizantes de 5 a 10 veces más altos que los producidos por dos dosis.

El 29 de noviembre de 2021 apareció la variante Omicron, situación que puso patas arriba la pandemia. Debido a que los miembros de la familia Omicron tienen la enorme capacidad de simular los anticuerpos producidos en respuesta a la vacuna y la enfermedad natural, y miles de personas vacunadas comenzaban a ser hospitalizadas por coronavirus, las autoridades de salud pública comenzaron a proporcionar una cuarta dosis.

Después de 18 meses de uso, las vacunas demostraron una breve período de protección contra la enfermedad sintomática, tiempo que es de unos 6 meses. Los laboratorios empezaron a hablar de la necesidad de tener una vacuna que, además de proteger contra el virus original, pueda proteger contra las nuevas variantes de Omicron que dominan en el mundo. Y esa es hoy la vacuna autorizada por la FDA el 31 de agosto. Una vacuna bivalente que protege contra ambos tipos de virus, el original y Omicron.

Las vacunas ahora preparan al cuerpo para enfrentar no solo al virus original, sino también a alguna variante;  al igual que Omicron y sus sublinajes.  (REUTERS/Emily Elconin/Foto de archivo)
Las vacunas ahora preparan al cuerpo para enfrentar no solo al virus original, sino también a alguna variante; al igual que Omicron y sus sublinajes. (REUTERS/Emily Elconin/Foto de archivo)

¿Cuál es la fórmula de las vacunas bivalentes actualizadas?

Hasta el momento existen dos vacunas bivalentes contra el COVID avaladas por organismos reguladores nacionales e internacionales. Incluso en algunos países ya han comenzado a aplicarse. Estos son los desarrollos de Moderna y Pfizer/BioNTechque utilizan el Plataforma de ARN mensajero.

En el caso de la inmunización realizada por Pfizer, la formulación se divide en 15 microgramos diseñados para la cepa Wuhan y los otros 15 para Omicron. Mientras que para Moderna la composición es de 25 microgramos para cada variante. Siendo que el primero apunta a los linajes BA.4 y BA.5 y el segundo a BA.1.

La autorización de esta vacuna generó polémica, ya que Algunos científicos criticaron que esta vacuna haya sido aprobada sin tener los estudios clínicos de Fase III, tal como sucedió con las vacunas de primera generación. La FDA respondió que dado que ya se han administrado millones de vacunas en todo el mundo, y como se hace con las vacunas anuales contra la gripe, no hay necesidad de grandes estudios de fase III. La segunda polémica está dada por estimar cuánto tiempo durará la protección de estas vacunas bivalentes, ya que estas vacunas deberían proteger contra la enfermedad sintomática, un tiempo no superior a los 6 meses, teniendo en cuenta las ya desarrolladas. Evidentemente, este dato se conocerá una vez que la vacuna ya esté en uso.

Estas nuevas vacunas podrían ser anuales.  (REUTERS/Hanna Beier)
Estas nuevas vacunas podrían ser anuales. (REUTERS/Hanna Beier)

El coordinador del equipo de respuesta al COVID-19 de la Casa Blanca, Dr. Ashish-Jha declaró en septiembre que estas nuevas vacunas serían anuales. y el medico antonio fauciEl director del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas de EE. UU. agregó que las personas con sistemas inmunitarios debilitados podrían necesitar vacunas más frecuentes.

Esta decisión abre las puertas para que la sociedad comience a salir de la pandemia con un régimen de vacunación anual, no descartándose que en el futuro habrá vacunas que se adapten anualmente a las variantes circulantes. Como dijo Fauci, nos estamos moviendo hacia la vacunación similar a la gripe, igualando las cepas que están en circulación.

Material del podcast coronavirus: realidad vs. ficción, con el Dr. Elmer Huerta, por CNN.

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